Antigénový certifikovaný výterový test na COVID-19 je in vitro imunochromatografický test na kvalitatívnu detekciu antigénu nukleokapsidového proteínu zo SARS-CoV-2 vo vzorkách výterov z nosohltanu. Je určený na pomoc pri rýchlej diagnostike infekcií SARS-CoV-2. Má veľmi vysokú spoľahlivosť hlavne v období, keď je človek najinfekčnejší. Veľkou výhodou tohoto testu je rýchla dostupnosť výsledku – už do niekoľkých minút a vysoká úspešnosť výsledkov testu ktorá je až 96,3% (zistené na základe štúdie vykonaná na vzorke pacientov na Klinike infektológie a cestovnej medicíny Lekárskej fakulty UPJS v Košiciach v čase od 1.10.2020 do 7.10.2020).

Postup pri testovaní

• na testovane použite len test s príslušenstvom zohriaty na izbovú teplotu
• vložte aplikátor do nosa testovaného až po povrch zadného nosohltanu
• aplikátor niekoľkokrát otočte a urobte výter
• aplikátor vytiahnite z nosnej dutiny
• do držiaka vložte testovaciu skúmavku a overte si, že v držiaku pevne stojí
• do skúmavky pridajte 10 kvapiek buffera (vo fľaštičke je dostatočné množstvo buffera)
• do skúmavky s bufferom vložte výterový aplikátor
• aplikátorom v skúmavke zamiešajte aspoň 6x, pri miešaní tlačte aplikátor na spodnú a bočné časti skúmavky
• aplikátor nechajte v skúmavke na približne 1 minútu (vzorky sa majú testovať hneď po odobraní, prípadne je ich možno skladovať pri teplote 2-8°C po dobu max 72 hodín)
• vyberte testovaciu kazetu z obalu a položte ju na rovný povrch
• nakvapkajte 4 kvapky z extračnej skúmavky do vzorkovacieho otvoru
• počkájte kým sa nevytvorí farebná čiara alebo čiary (max 15.minút)
• test vyhodnoďte porovnaním vytvorených čiar so vzormi na príbalovom letáku

Upozornenia a opatrenia

• použitie IN VITRO – test je určený LEN pre profesionálne použitie
• dôsledne dodržujte návod na použitie
• nepoužívať po dátume expirácie
• nepoužívať v prípade poškodenia obalu
• nepoužívajte opakovane
• činidlo obsahuje 0,09 % azidu sodného (pri kontakte s pokožkou alebo očami opláchnite dostatočným množstvom vody; azid sodný môže reagovať explozívne pri kontakte s olovenými alebo medenými trubkami).
• na zistenie správneho výsledku testu nepoužívajte krvavé alebo husté vzorky
• pri testovaní sa odporúča ochranné oblečenie, rukavice a ochrana očí
• použitý test s príslušenstvom ylikvidujte na to určeným spôsobom

Balenie

• 1x testovacia kazeta
• 1x sterilný aplikátor na výter
• 1x extrakčná skúmavka
• 1x pipeta
• 1x držiak na skúmavky
• 1x činidlo (v dostatočnom množstve na prevedenie testu)
• 1x príbalový leták